Calificación
Te ayudamos en la elaboración de Requerimientos de usuario Calificación de Diseño (DQ), Calificación de Instalación (IQ), Calificación de Operación (0Q), Calificación de Ejecución o desempeño (PQ).Elaboración y ejecución de protocolos de calificación de áreas e instalaciones, calificación de personal.
Validación
Entre las ventajas que se tienen al validar encontramos prevenir las desviaciones, optimizar el uso de equipos y personal en procesos críticos, facilitar el planeamiento y control de la producción, incremento en el conocimiento del proceso y del producto, verificación de la capacidad del proceso, reducción de costos.La validación de todos los elementos involucrados en el proceso asegurará que los resultados entregados sean confiables.
Nuestra amplia experiencia te permitirá dejar en nuestras manos la elaboración y ejecución de protocolos de validación de todos los elementos involucrados en los procesos, sistemas, métodos analíticos, desarrollo, transferencia y validación de los mismos.
Métodos Analíticos
- Desarrollo- Transferencia
- Validación
Sistemas de Gestión de Calidad
Nuestra amplia experiencia te garantiza que obtendrá un sistema de calidad de nivel internacional, que cumpla con las expectativas de la industria farmacéutica y normas ISO.*Diseñamos, implementamos y/o validamos.
